Precision Medicine Group
Pologne (remote) · Télétravail possible · Publiée le 14 novembre
In-house CRA I/ In-house CRA II
LieuPologne (remote)
ExpérienceExpérience initiale en recherche clinique, administration d'essais ou coordination d'études
NiveauBachelor ou équivalent, de préférence scientifique ou en santé
Avant de postuler : ce qu'il faut savoir
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En bref
Poste d'In-house CRA I ou II en télétravail, en Pologne, au sein de Precision Medicine Group : support opérationnel et administratif centralisé aux CRA et aux équipes projet (dossiers de site, CTMS, eTMF, réconciliations), sans contact direct avec les sites d'investigation.
Missions
- Support opérationnel et administratif non face aux sites aux CRA et équipes projet tout au long de l'étude
- Préparer et maintenir les dossiers de site (ISF), y compris la distribution de documents et la coordination avec les prestataires d'expédition
- Vérifier l'eTMF pour les documents de site manquants ou expirés et transmettre des listes de suivi au CRA
- Réaliser des réconciliations périodiques entre le registre de délégation, le CTMS, l'eTMF et les accès système
- Mettre à jour le CTMS avec les données, jalons et activités de site, puis produire les indicateurs convenus
- Soutenir le suivi des échantillons et les réconciliations avec les prestataires, signaler les écarts au CRA
- Apporter un appui à la préparation aux audits et inspections, et assurer le suivi et le reporting de l'étude
Profil recherché
- Diplôme de niveau licence ou équivalent international, de préférence scientifique ou en santé
- Expérience initiale en recherche clinique dans un CRO, une entreprise pharmaceutique ou biotech
- Pratique des outils CTMS, eTMF et autres systèmes d'essais cliniques
- Bonne connaissance des principes ICH-GCP et de la documentation d'essai
- Excellentes capacités de communication écrite et orale en anglais
Compétences
- Organisation, priorisation et suivi rigoureux sur plusieurs études, sites et échéances
- Forte attention aux détails et capacité d'analyse documentaire et de données sur de longues périodes
- Capacité à identifier les écarts, les communiquer clairement et les escalader
- Autonomie en environnement distant tout en collaborant avec CRA, CTM et partenaires
- Maîtrise de Outlook, Word, Excel et PowerPoint
- Atout : expérience de support multi-études ou multi-pays, expérience de Veeva Clinical
Comment postuler
- Candidature rédigée en anglais
- Être légalement autorisé à travailler dans le pays d'emploi, sans parrainage de l'employeur
Source : Jobicy. Annonce nettoyée et résumée par CandidAI.