Precision Medicine Group
Publiée le 28 octobre
Principal/Senior Clinical Data Scientist
ExpérienceMinimum 8 ans en recherche clinique, dont 3 ans en oncologie récents (moins de 1,5 an), et 1 an d'expérience en leadership
NiveauBachelor's degree ou équivalent en science ou santé
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En bref
Poste de Principal/Senior Clinical Data Scientist chez Precision Medicine Group : direction de la fonction Clinical Science sur des programmes d'oncologie, maladies rares et/ou auto-immunes, de la mise en place de l'étude jusqu'au verrouillage de la base de données. Oncologie obligatoire.
Missions
- Diriger les services de Clinical Science sur les études attribuées, de la mise en route au verrouillage de la base
- Réaliser la revue des données individuelles et agrégées des participants avec les outils de data review
- Être l'expert scientifique et clinique pour les équipes d'étude : conception de l'eCRF, contrôles de saisie, UAT EDC
- Soutenir la gestion des risques (RBQM) et collaborer avec le suivi médical
- Réaliser la revue de protocole d'un point de vue opérationnel scientifique
- Participer aux réunions d'étude et animer les Medical Data Review Meetings
- Contribuer à la stratégie d'étude, à l'amélioration continue et au soutien commercial (défense d'appels d'offres)
- Revoir les TLF et/ou rapports d'étude clinique (CSR) à l'occasion
Profil recherché
- Diplôme de niveau bachelor ou équivalent en science ou santé, maîtrise de la terminologie médicale
- Au moins 8 ans d'expérience en recherche clinique
- Au moins 3 ans d'expérience en oncologie, dont une partie dans les 1,5 dernières années
- Au moins 1 an d'expérience de management
- Maîtrise de Microsoft Office, excellente organisation et communication
- Anglais professionnel, écrit et oral
- Déplacements occasionnels en France et à l'international (jusqu'à environ 25 %)
Compétences
- Connaissance approfondie de l'oncologie et des critères (CTCAE, ASTCT, RECIST 1.1, Lugano, ICANS)
- Connaissance des normes FDA et ICH-GCP et des SOP
- Expérience des systèmes EDC, de la conception de bases et des outils de visualisation de données
- Capacité à mentorer les équipes juniors et à gérer plusieurs priorités
- Aptitude au travail à distance en autonomie
Comment postuler
- Consulter l'offre sur le site de Precision Medicine Group avant toute démarche
- Méfiez-vous des fraudes : l'entreprise avertit que des faux sites ou personnes peuvent usurper son identité
Source : Jobicy. Annonce nettoyée et résumée par CandidAI.